COLECCIÓN DE NORMAS DE LABORATORIOS CLÍNICOS - 25% de Descuento

1.- NB/ISO 15189:2023 : Laboratorios médicos — Requisitos de calidad y competencia (Correspondiente a la norma ISO 15189:2022) (Anula y reemplaza a la norma NB/ISO 15189:2016)
Este documento especifica los requisitos para la calidad y la competencia en los laboratorios clínicos. Este documento es aplicable a los laboratorios clínicos para el desarrollo de sus sistemas de gestión y la evaluación de su competencia. También es aplicable para confirmar o reconocer la competencia de los laboratorios clínicos por los usuarios del laboratorio, las autoridades reguladoras y los organismos de acreditación. Este documento también es aplicable a los análisis realizados cerca del paciente (POCT, por sus siglas en inglés, Point-of-care testing). NOTA 1 También pueden aplicar reglamentaciones o requisitos internacionales, nacionales, o regionales a temas específicos cubiertos en este documento. NOTA 2 La autoridad reguladora también se conoce como autoridad reglamentaria.

2.- NB/NM 310:2006 : Laboratorio de análisis clínicos - Requisitos de elaboración de los informes de resultados (Correspondiente a la norma NM 310:2006)
Proporciona las reglas que han de seguirse para la preparación de los informes de laboratorio de análisis clínicos

3.- NB/NM 322:2008 : Laboratorio de análisis clínicos - Recipientes de un solo uso para la toma de muestras de sangre venosa (Correspondiente a la norma NM 322:2008)
Especifica los requisitos y métodos de ensayo para los recipientes de un solo uso para la toma de muestras de sangre venosa con y sin vacío

4.- NB/NM 311-4:2009 : Laboratorio de análisis clínicos - Fase preanalítica - Parte 4 - Criterios para el rechazo de muestras biológicas (Correspondiente a la norma NM 311-4:2009)
Establece los criterios que se deben considerar para el rechazo de muestras biológicas

5.- NB/NM 307:2008 : Laboratorio de análisis clínicos - Recomendaciones para la evaluación de resultados cuantitativos de control interno de la calidad y de evaluación externa de la calidad (Correspondiente a la norma NM 307:2006)
Describe las recomendaciones para el análisis, interpretación y evaluación de los resultados de CIC.

6.- NB/NM/ISO 15198:2008 : Laboratorio de análisis clínicos - Productos médicos para diagnóstico in Vitro - Validación de los procedimientos recomendados por el fabricante para el control de calidad por parte del usuario (Correspondiente a la norma NM/ISO 15198:2004)
Describe un proceso para que los fabricantes de productos médicos para diagnóstico in vitro validen los procedimientos de control de calidad que recomiendan a los usuarios.