NB/ISO/ASTM 52303:2024

Alcance

1.1 El presente documento proporciona orientación para determinar las distribuciones de dosis absorbidas (mapeo) en productos, materiales o sustancias irradiados en instalaciones de rayos gamma, rayos X (bremsstrahlung) y haces de electrones. NOTA 1 Para la irradiación de alimentos y la esterilización por radiación de productos sanitarios, existen normas ISO e ISO/ASTM específicas que contienen requisitos de mapeo de dosis. Véanse las prácticas ISO/ASTM 51608, 51649, 51702 y 51818 y la norma ISO 11137-1. En lo que respecta a la esterilización por radiación de los productos sanitarios, en las áreas cubiertas por la norma ISO 11137-1, dicha norma tiene prioridad. 1.2 Esta guía forma parte de un conjunto de normas que proporcionan recomendaciones para aplicar adecuadamente la dosimetría en el tratamiento por irradiación. Debe leerse conjuntamente con la norma ISO/ASTM 52628. 1.3 Se describen los métodos de análisis de los datos del mapa de dosis. Se proporcionan ejemplos de métodos estadísticos que pueden utilizarse para analizar los datos del mapa de dosis. 1.4 No se tratan los mapas de dosis para el procesamiento de flujos a granel y corrientes de fluidos. 1.5 La dosimetría es un elemento de un sistema de gestión de calidad total para una instalación de irradiación. Pueden ser necesarios otros controles además de la dosimetría para aplicaciones específicas tales como esterilización de dispositivos médicos y conservación de alimentos. 1.6 Esta norma no pretende abordar todos los problemas de seguridad, si los hubiera, asociados a su uso. Es responsabilidad del usuario de esta norma establecer prácticas apropiadas de seguridad, salud y medio ambiente y determinar la aplicabilidad de las limitaciones reglamentarias antes de su uso. 1.7 Esta norma internacional ha sido elaborada de conformidad con los principios de normalización internacionalmente reconocidos establecidos en la Decisión sobre los principios para la elaboración de normas, guías y recomendaciones internacionales emitida por el World Trade Organization Technical Barriers to Trade (TBT) Committee.