NB/ISO ASTM 51939:2023

Alcance

1.1. Esta práctica describe el programa de cualificación de la instalación del irradiador y los procedimientos dosimétricos que deben seguirse durante la cualificación operativa y la cualificación del rendimiento del irradiador. Asimismo, se indican los procedimientos para el tratamiento rutinario por radiación de los productos sanguíneos (sangre y hemocomponentes). Si se cumplen, estos procedimientos ayudarán a garantizar que los productos sanguíneos expuestos a radiación gamma o X (de frenado) reciban dosis absorbidas con un rango especificado. 1.2. Esta práctica cubre la dosimetría para la irradiación de productos sanguíneos para irradiadores autoblindados (irradiadores autónomos) que utilizan radionucleidos tales como 137Cs y 60Co, o rayos X (de frenado). El intervalo de dosis absorbida para la irradiación de sangre suele ser de 15 Gy a 50 Gy. 1.3. El rango de energía de los fotones de rayos X suele oscilar entre 40 keV y 300 keV. 1.4. Esta práctica también cubre el uso de indicadores sensibles a la radiación para la identificación visual y cualitativa de que el producto ha sido irradiado (véase la Guía ISO/ASTM 51539). 1.5. Este documento forma parte de un conjunto de normas que proporcionan recomendaciones para aplicar adecuadamente la dosimetría en el tratamiento por radiación y describe un modo para cumplir los requisitos de la Práctica ISO/ASTM 52628 en relación con la dosimetría realizada para la irradiación de la sangre. Este documento debe leerse conjuntamente con la Práctica ISO/ASTM 52628. 1.6. Esta norma no pretende abordar todos los problemas de seguridad, si los hubiera, asociados a su uso. Es responsabilidad del usuario de esta norma establecer prácticas de seguridad y salud adecuadas y determinar la aplicabilidad o las limitaciones reglamentarias antes de su uso.