REQUISITOS PARA LA IMPLEMENTACIÓN DE UN SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD PARA PRODUCTOS SANITARIOS NB/ISO 13485:2018
Fecha de inicio: Miércoles 05 de Noviembre de 2025
Código: OV-RPS-CC-G1-2025
Objetivo General
Conocer y analizar los requisitos el Sistema de gestión de la calidad para productos sanitarios NB/ISO 13485:2018 profundizando en las directrices para su implementación en una organización.
Modalidad: Virtual
Carga horaria: 30 Horas
Orientado a: Profesionales, Directivos, Gerentes, Técnicos, Público en general
Días: Lunes, Miércoles, Viernes
Horario: 19:00-22:00 (Zona horaria de Bolivia GMT-4)
Incluye la suscripción a la(s) Norma(s):
NB/ISO 13485:2018
Contenido Modular
Objetivo:
Conocer y analizar los requisitos el Sistema de gestión de la calidad para productos sanitarios NB/ISO 13485:2018 profundizando en las directrices para su implementación en una organización.
Contenido:
- Introducción a la norma NB/ISO 13485:2018
- El sistema de gestión de la calidad
- Requisitos generales
- Requisitos de la documentación
- Responsabilidad de la dirección
- Compromiso de la dirección
- Enfoque al cliente
- Política de calidad
- Planificación
- Responsabilidad, autoridad y comunicación
- Revisión por la dirección
- Gestión de recursos
- Provisión de los recursos
- Recursos Humanos
- Infraestructura
- Ambiente de trabajo y control de la contaminación
- Realización del producto
- Planificación de la realización del producto
- Procesos relacionados al cliente
- Diseño y desarrollo
- Compras
- Producción y prestación del servicio
- Control de los equipos de seguimiento y medición
- Medición, análisis y mejora
- Control del producto no conforme
- Análisis de datos
- Mejora
- Anexos
- Trabajo de aplicación.
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En caso de reprogramación o cancelación, IBNORCA se compromete a informar al usuario con un mínimo de 24 horas de anticipación antes de la fecha de inicio programada del curso
