Laboratorios
1.- NB/NM 305:2008 : Laboratorio de análisis clínicos - Terminología (Primera revisión)(Correspondiente a la norma NM 305:2008)
Presenta, en orden alfabético, los principales términos y sus definiciones que son habitualmente utilizados en los laboratorios de análisis clínicos
2.- NB/NM 322:2008 : Laboratorio de análisis clínicos - Recipientes de un solo uso para la toma de muestras de sangre venosa (Correspondiente a la norma NM 322:2008)
Especifica los requisitos y métodos de ensayo para los recipientes de un solo uso para la toma de muestras de sangre venosa con y sin vacío
3.- NB/NM 309:2008 : Laboratorio de análisis clínicos - Reactivos para uso en diagnostico “in Vitro”- Conservación de la cadena de frío - Almacenamiento, transporte y distribución (Correspondiente a la norma NM 309:2006)
Establece el procedimiento para el manejo físico y administrativo de reactivos para uso en diagnóstico “in vitro”
4.- NB/ISO/IEC 17025:2018 : Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y calibración
Este documento especifica los requisitos generales para la competencia, la imparcialidad y la operación consistente de los laboratorios.
Este documento es aplicable a todas las organizaciones que desarrollan actividades de laboratorio, independientemente de la cantidad de personal.
Los clientes del laboratorio, las autoridades reglamentarias, las organizaciones y los esquemas utilizados en evaluación de pares, los organismos de acreditación y otros utilizan este documento para confirmar o reconocer la competencia de los laboratorios.
5.- NB/ISO/IEC 43-2:1998 : Ensayos de aptitud por comparaciones interlaboratorios - Parte 2: Selección y uso de programas de ensayos de aptitud por organismos de acreditación de laboratorios (Primera revisión)(Correspondiente a la Guía ISO/IEC 43-2:1997)
Establece los principios para la selección de programas de ensayos de aptitud para uso en programas
de acreditación de laboratorios
6.- NB/NM 318:2007 : Laboratorio de análisis clínicos - Información proporcionada por el fabricante con los reactivos de diagnostico in Vitro para uso profesional (Correspondiente a la Norma NM 318:2007)
Especifica los requisitos para la información proporcionada por el fabricante de productos de diagnóstico in vitro
7.- NB/NM 289:2008 : Laboratorio de análisis clínicos - Procedimiento para la coloración por el método de Gram-Hucker (Correspondiente a la norma NM 289:2004)
Establece el procedimiento para el manejo físico y administrativo de reactivos para uso en diagnóstico “in vitro” durante su almacenamiento, transporte y distribución
8.- NB/NM 306:2008 : Laboratorio de análisis clínicos - Recomendaciones para el control interno de la calidad en análisis cuantitativos (Correspondiente a la norma NM 306:2006)
Recomienda procedimientos de control interno de la calidad (CIC) para asegurar el cumplimiento de los requisitos de precisión y exactitud siempre que se realicen los análisis.
9.- NB 614:1992 : Laboratorios - Acondicionamiento ambiental - Definiciones
Establece los términos relacionados con el acondicionamiento del ambiente de los laboratorios, necesarios para efectuar ensayos o análisis, experimentación e investigación
10.- NB/NM/ISO 22870:2007 : Laboratorios de análisis clínicos - Análisis junto al paciente - Point-of-care testing (POCT) - Requisitos para la calidad y la competencia (Correspondiente a la norma NM/ISO 22870:2007)
Brinda requisitos aplicables al POCT y se pretende que sea usada vconjuntamente con la NB-NM-ISO 15189
11.- NB/NM 320-1:2008 : Laboratorio de análisis clínicos - Programas de evaluación externa de la calidad - Parte 1: Guía para la planificación e implementación (Correspondiente a la norma NM 320-1:2008)
Tiene como objetivo orientar a los profesionales, entidades científicas y gubernamentales para el planeamiento e implementación de un programa de evaluación externa de la calidad para laboratorios clínicos
12.- NB/NM 308:2008 : Laboratorio de análisis clínicos - Equipamiento para uso en laboratorio - Criterios para la selección de proveedores (Correspondiente a la norma NM 308:2006)
Establece los principios básicos para la selección de proveedores de equipamientos destinados a su uso en los laboratorios de análisis clínicos
13.- NB/NM 311-1:2007 : Laboratorio de análisis clínicos - Preanalítico - Parte 1: Formulario de solicitud (Correspondiente a la norma NM 311-1:2007)
Establece recomendaciones para el diseño de los formularios de solicitud de análisis y su uso correcto
14.- NB/ISO 15189:2016 : Laboratorio de análisis clínicos - Requisitos particulares para la calidad y competencia (Tercera revisión) (Correspondiente a la norma ISO 15189:2012, versión corregida 2014-08-15)
Especifica los requisitos relativos a la calidad y la competencia que a los laboratorios clínicos
15.- NB/NM 296:2008 : Laboratorio de análisis clínicos - Métodos para la verificación de la calibración de los fotómetros y espectrofotómetros (Correspondiente a la norma NM 296:2008)
Brindar al profesional a cargo del laboratorio de análisis clínicos una reseña de los controles indispensables que deben efectuarse periódicamente para evaluar el funcionamiento de su instrumento de medición
16.- NB/NM 319:2007 : Laboratorio de análisis clínicos - Instrucciones de utilización de los instrumentos para diagnóstico in vitro para uso profesional (Correspondiente a la Norma NM 319:2007)
Especifica los requisitos aplicables al contenido de las instrucciones de uso de los instrumentos para diagnóstico in vitro (IVD o DIV) para uso profesional
17.- NB/NM 312-2:2006 : Laboratorios de análisis clínicos - Preanalítico - Parte 2: Preparación del paciente (Correspondiente a la norma NM 313-2:2006)
Establece recomendaciones para los laboratorios de análisis clínicos o la organización de la cual forma parte, referentes a los aspectos de la fase preanalítica referidos a la preparación del paciente
18.- NB/NM 320-2:2008 : Laboratorio de análisis clínicos - Programa de evaluación externa de la calidad - Parte 2: Requisitos técnicos para la acreditación de proveedores (Correspondiente a la norma NM 320-2:)
Describe los requisitos de un proveedor de programas de evaluación externa de la calidad
19.- NB/NM 321:2008 : Laboratorio de análisis clínicos - Estudios de estabilidad de reactivos para diagnostico in Vitro - Requisitos para los fabricantes (Correspondiente a la norma NM 321:2008)
Es aplicable a los estudios de estabilidad de los reactivos para diagnóstico in vitro
20.- NB/NM 307:2008 : Laboratorio de análisis clínicos - Recomendaciones para la evaluación de resultados cuantitativos de control interno de la calidad y de evaluación externa de la calidad (Correspondiente a la norma NM 307:2006)
Describe las recomendaciones para el análisis, interpretación y evaluación de los resultados de CIC.
21.- NB/NM 310:2006 : Laboratorio de análisis clínicos - Requisitos de elaboración de los informes de resultados (Correspondiente a la norma NM 310:2006)
Proporciona las reglas que han de seguirse para la preparación de los informes de laboratorio de análisis clínicos
22.- NB/ISO/IEC 43-1:1998 : Ensayos de aptitud por comparaciones interlaboratorios - Parte 1: Desarrollo y funcionamiento de programas de ensayos de aptitud (Primera revisión) (Correspondiente a la Guía ISO/IEC 43-1:1997)
Define principios y describe los factores que convienen tomar en cuenta para la organización y
conducción de programas de ensayos de aptitud
23.- NB/NM/ISO/TR 22869:2007 : Laboratorios de análisis clínicos - Guía para la implementación en laboratorios de la norma ISO 15189:2007 (Correspondiente a la norma NM/ISO/TR 22869:2007)
Proporciona una guía para los laboratorios de análisis clínicos, el cual describe como un laboratorio de análisis clínicos puede implementar un sistema de calidad para cumplir los requisitos técnicos y de gestión específicos para la calidad y competencia según la norma NB-ISO 15189:2007
24.- NB/NM 311-4:2009 : Laboratorio de análisis clínicos - Fase preanalítica - Parte 4 - Criterios para el rechazo de muestras biológicas (Correspondiente a la norma NM 311-4:2009)
Establece los criterios que se deben considerar para el rechazo de muestras biológicas
25.- NB 613:1991 : Laboratorios - Pautas para el desarrollo de un manual de calidad para un laboratorio de ensayo
Contiene pautas para la preparación de procedimientos y métodos mediante los cuales un laboratorio de ensayo describe aquellas medidas que pretende utilizar para lograr su objetivo de calidad y darle credibilidad a su trabajo
