NB/ISO 7101:2024
Gestión de organizaciones de salud — Sistemas de gestión de la calidad en organizaciones de salud – Requisitos (Correspondiente a la ISO 7101:2023)
Fecha de Publicación: 2024-09-01
Alcance: El propósito de este documento es proporcionar a las organizaciones los requisitos para brindar atención médica de alta calidad; y especifica los requisitos para los sistemas de gestión de la calidad en organizaciones de salud cuando una organización desea:
a) demostrar su capacidad para cumplir consistentemente con los requisitos legales y reglamentarios aplicables de los usuarios del servicio, las partes interesadas y;
b) mejorar la experiencia del usuario del servicio durante la continuidad de la atención y mejorar continuamente la calidad de la atención médica; y
c) crear y mantener procesos que garanticen una atención oportuna, segura, efectiva, eficiente, equitativa y centrada en las personas.
Los requisitos de este documento se basan en las mejores prácticas reconocidas y están destinados a ser aplicables a cualquier organización que brinde servicios de atención médica, independientemente de su tipo, tamaño o los servicios que brinde.
- Cantidad de Hojas: 42
- Comité Técnico: 5.18 Bioseguridad y dispositivos médicos
- Sector: Sector 5 Salud Y Seguridad
- ICS: 03.100.70
La Norma ISO 7101:2023 establece requisitos para los sistemas de gestión de la calidad en organizaciones sanitarias. Dirigida a una amplia gama de entidades del sector, incluidos ministerios de salud, hospitales, clínicas y organizaciones no gubernamentales, esta norma proporciona un marco sólido para mejorar la calidad de la atención médica y sus resultados.
Principales Aspectos de la Norma NB/ISO 7101
- Compromiso Organizacional: El éxito de un sistema de gestión de calidad depende del compromiso de todos los niveles y funciones de la organización, liderados por la alta dirección.
- Enfoque PHVA: Basado en el concepto de Planificar-Hacer-Verificar-Actuar, este enfoque garantiza la implementación de acciones para abordar riesgos y oportunidades de manera sistemática.
- Accesibilidad y Enfoque en el Usuario: La norma enfatiza el acceso a la atención y la importancia de diseñar servicios centrados en las personas para mejorar la experiencia del usuario del servicio.
- Ética y Seguridad del Paciente: Se promueve una cultura ética y la seguridad del paciente como aspectos fundamentales de la calidad en la atención sanitaria.