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BUENAS PRACTICAS DE ALMACENAMIENTO DE MEDICAMENTOS
Curso Corto
Presentar y analizar la normativa boliviana de Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA) para organizaciones que trabajan bajo regulación farmacéutica.
Proporcionar a los participantes los conocimientos necesarios para una adecuada interpretación de la normativa de Buenas Prácticas de Almacenamiento y desarrollar una gestión documental basada en la NB/ISO 10013, que describa las acciones necesarias y provea la evidencia documentada del desempeño de la gestión.
Establecer el enfoque del Análisis de Riesgo para determinar los aspectos críticos a considerar en la implementación, mantenimiento y mejora de la gestión BPA y brindar las metodologías y herramientas necesarias para dar respuesta a los requisitos de la normativa BPA.
Introducción:
Buenas Prácticas de Almacenamiento, Normativa Boliviana, Referencia Internacional
NB/ISO 10013:
Directrices para la documentación de Sistemas de Gestión de Calidad; Estructura Documental NB/ISO 10013:2002; Estructura Documental BPA
Personal:
Requisito de la normativa, Descripción del Cargo, Capacitación y Calificación, Manual de Higiene, Manual de Seguridad Ocupacional
Infraestructura:
Diseño, Áreas de Almacenamiento, Control de Ambientes
Análisis de Riesgo en los Procesos de BPA:
Identificación de Riesgos, Análisis de Riesgo, Evaluación del Riesgo
Procesos de Almacenamiento:
Recepción, Almacenamiento, Preparación, Despacho, Distribución
Gestión de Calidad:
Reclamos, Desviaciones, Productos devueltos, Retiro del mercado, Tercerización, Acciones correctivas y preventivas, Control de Cambios
El inicio de este curso estará sujeto a una cantidad mínima de inscritos, por lo que las fechas de inicio podrían ser modificadas.