El 19 de julio de 2018 INDUSTRIAS LÍDER LTDA. logra la certificación de su sistema de buenas prácticas de manufactura conforme a la norma NB/NM 324:2013

El proceso de implementación nace hace 2 años, cuya meta de trabajo es mejorar la calidad de nuestros productos, optimizando los procesos de producción y cumplimiento de las legislaciones y normativas vigentes; es así que INDUSTRIAS LÍDER LTDA. y gracias al apoyo del programa SIA del Ministerio de Desarrollo Productivo y Economía Plural se proyecta  la implementación de Buenas Prácticas de Manufactura NB/NM 324:2013, logrando de esta manera establecer un sistema preventivo que permita la elaboración de alimentos inocuos y creando conciencia y responsabilidad a todo el personal de la empresa que produce y comercializa.

La implementación de la norma 324 nos ha permitido definir etapas y procedimientos generales que mantienen bajo control las condiciones operacionales dentro de nuestro establecimiento y permiten escenarios favorables para la producción de alimentos inocuos, logrando así  mayor competitividad en el mercado, mejorando  la calidad de los productos y servicios ofrecidos.

 

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La FDA planea usar ISO 13485 para la regulación de dispositivos médicos

La Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), el departamento gubernamental que regula el sector de dispositivos médicos, anunció su intención de utilizar la norma ISO 13485 como base para su legislación de sistemas de calidad.

ISO 13485, Dispositivos médicos - Sistemas de gestión de calidad - Requisitos para fines regulatorios, es la norma internacional para sistemas de gestión de calidad para el sector de dispositivos médicos. Publicada en 2016, está diseñada para trabajar con otros sistemas de gestión de una manera eficiente y transparente. La norma, que ahora se encuentra en su tercera edición, recibió un fuerte respaldo de la FDA, en línea con su impulso para la convergencia global de los procesos regulatorios de dispositivos médicos.

El anuncio de la FDA de que utilizará ISO 13485 para reemplazar su regulación actual del sistema de calidad es un paso importante en el reconocimiento que esta norma ya ha ganado a nivel mundial.
ISO / TC 210 acoge con satisfacción la adopción planificada de la FDA. Este comité técnico de ISO, responsable de la gestión de la calidad y los aspectos generales correspondientes para dispositivos médicos, es administrado por ANSI, miembro de ISO en los Estados Unidos.

Wil Vargas de la Asociación para el Avance de la Instrumentación Médica (AAMI) y Secretario de ISO / TC 210, dijo que "este anuncio llevará la armonización global de los requisitos regulatorios en el sector de dispositivos médicos a un nivel superior". El presidente del comité, Peter Linders, agregó que "este paso audaz de la FDA parece lógico, considerando el papel de ISO 13485 como la base para el Programa de Auditoría Única de Dispositivos Médicos (MDSAP), actualmente operado por Australia, Brasil, Canadá, Japón y EE.UU".

Fuente: ISO, escrito por Barnaby Lewis el de 27 Agosto 2018

La reducción de la huella de carbono se hizo más fácil con la nueva Norma Internacional

Todos nos estamos ahogando en el calor del calentamiento global, como lo demuestra la reciente ola de calor europea, y pronto puede convertirse en la norma. Un estudio demostró que si las emisiones de gases de efecto invernadero siguen aumentando como lo hacen, para el año 2100 el 74% de la población mundial estará expuesta a olas de calor mortales. La única solución es reducir nuestra huella de carbono, pero primero debemos medirla. Se acaba de publicar una norma ISO acordada internacionalmente para cuantificar la huella de carbono de los productos.

Según Global Footprint Network, una organización internacional de investigación sin fines de lucro que ofrece información y métricas para avanzar en la sostenibilidad, estamos cayendo en una deuda ecológica, y si seguimos consumiendo los recursos de la tierra al ritmo actual, pronto necesitaremos el equivalente a 1.7 tierras para sobrevivir.

El aumento de las emisiones de gases de efecto invernadero, causado principalmente por nuestro consumo rabioso, ha provocado el caos climático y la consecuente interrupción del suministro de alimentos y agua que vemos ahora. Pero se puede hacer mucho para revertir esto al reducir nuestra huella de carbono.

ISO 14067: 2018, Gases de efecto invernadero - Huella de carbono de los productos - Requisitos y directrices para la cuantificación, acaba de publicarse como una Norma Internacional, proporcionando principios, requisitos y directrices acordados a nivel mundial para la cuantificación y notificación de la huella de carbono de un producto (CFP). Le dará a las organizaciones de todo tipo un medio para calcular la huella de carbono de sus productos y proporcionar una mejor comprensión de las formas en que pueden reducirlo.

ISO 14067: 2018 reemplaza la especificación técnica ISO / TS 14067: 2013, que se actualizó a la condición de Norma Internacional después de que el mercado señalara la necesidad de un documento más profundo.

Daniele Pernigotti, Coordinador del grupo de trabajo que desarrolló la norma, dijo que medir la CFP es considerado por la Convención de Marco de Referencia sobre el Cambio Climático de las Naciones Unidas como una forma clave de contribuir al logro de los objetivos internacionales de acción climática.

"Permite a las organizaciones ver con mayor precisión dónde se generan los principales impactos en su huella de carbono relacionados con la producción de sus productos, y así tomar las medidas adecuadas para reducirlo", dijo.

"Por ejemplo, si está relacionado con materias primas, puede investigar el uso de otras, o si está relacionado con el transporte, pueden observar mejoras en su modelo de logística o investigar a proveedores o distribuidores más cerca de casa".

Los cambios clave de las especificaciones técnicas incluyen un mayor enfoque en la cuantificación, moviendo otros temas como la comunicación a las normas en la familia de gestión ambiental ISO 14000; mayor claridad en una variedad de aspectos tales como el cálculo del uso de la electricidad; y la introducción de orientación específica para productos agrícolas y forestales.

ISO 14067 es parte de la familia de normas ISO 14060 para cuantificar, controlar, informar y validar las emisiones de gases de efecto invernadero para respaldar una economía baja en carbono.

La norma fue desarrollado por el grupo de trabajo WG 8 del comité técnico ISO / TC 207, gestión ambiental, subcomité SC 7, gestión de gases de efecto invernadero y actividades relacionadas, cuya secretaría se lleva a cabo conjuntamente por SCC, miembro de ISO para Canadá y SAC, Miembro de ISO para China. Se puede comprar a través de su miembro nacional de ISO o de la tienda ISO.

Fuente: ISO, escrito por Clare Naden el 22 de Agosto de 2018

ISO 50001 para la gestión energética recibe un impulso

La reducción del consumo de energía y la mejora de la eficiencia energética están a la vanguardia de la agenda mundial del cambio climático. ISO 50001, la norma internacional emblemática para mejorar el rendimiento energético, acaba de ser actualizado.

El consumo de energía está en aumento, a pesar de que contribuye a casi el 60% de las emisiones mundiales de gases de efecto invernadero. Al mismo tiempo, más de mil millones de personas aún carecen de acceso a la electricidad y muchas más dependen de fuentes de energía dañinas y contaminantes. No es sorpresa, entonces, que abordar la eficiencia energética y los desafíos del cambio climático constituyan una parte clave de los 17 Objetivos de Desarrollo Sostenible en la Agenda 2030 de las Naciones Unidas.
ISO 50001: 2018, Sistemas de gestión de la energía - Requisitos con orientación para el uso, transformó el rendimiento energético de las organizaciones en todo el mundo cuando se publicó por primera vez en 2011, dándoles una herramienta estratégica para utilizar su energía de manera más eficiente y efectiva. Proporciona un marco para gestionar el rendimiento energético y abordar los costes de energía, al tiempo que ayuda a las empresas a reducir su impacto medioambiental para cumplir los objetivos de reducción de emisiones.
ISO 50001 acaba de ser revisada, lo que lo hace aún más efectivo para enfrentar los desafíos energéticos del mundo. Roland Risser, presidente del comité técnico de ISO que desarrolló la norma, dijo que la nueva versión presenta términos y definiciones actualizados y una mayor clarificación de ciertos conceptos de rendimiento energético.
"También se hace mayor hincapié en el papel de la alta dirección, ya que es importante inculcar un cambio en la cultura organizacional", explicó. "Ahora también está alineada con los requisitos de ISO para las normas del sistema de gestión, lo que facilita su integración en los sistemas de gestión existentes de una organización".

ISO 50001 se ha vuelto cada vez más importante desde su lanzamiento hace siete años. A fin de 2016, se emitieron un total de 20 216 certificados a ISO 50001, según la Encuesta ISO, que revela que las certificaciones a la norma aumentaron un 69% durante ese año. ISO 50001: 2018 fue desarrollada por el comité técnico ISO / TC 301, gestión de energía y ahorro de energía, cuya secretaría se lleva a cabo conjuntamente por ANSI, miembro de ISO para EE. UU. Y SAC, miembro de ISO para China. Se puede comprar a través de su miembro nacional de ISO o a través de la tienda ISO.

Fuente: ISO, escrito por Clare Naden el 21 de Agosto del 2018

 

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