Se acaba de publicar una nueva norma internacional para la medicina tradicional china

La moxibustión es una forma de acupuntura utilizada por médicos y terapeutas en la medicina tradicional china desde hace miles de años, y su uso está aumentando en todo el mundo. Para garantizar la seguridad y la calidad del instrumento que se utiliza, acaba de publicarse una nueva norma internacional.La osteoartritis, las molestias digestivas, el asma y las lesiones de los tejidos blandos son solo algunas de las numerosas quejas médicas que pueden ser ayudadas por la moxibustión, una forma de terapia de calor dirigida a los puntos de acupuntura en el cuerpo.Tradicionalmente, utilizando la planta 'moxa', la moxibustión moderna puede implicar el uso de un instrumento similar a la moxibustión infrarroja que simula el efecto de calentamiento y el espectro infrarrojo de la quema de la planta para irradiar el cuerpo en estos puntos.


Con el número creciente de diferentes dispositivos de radiación infrarroja ahora disponibles en el mercado, es más importante que nunca distinguir entre ellos para garantizar su seguridad y efectividad.


ISO 20493, medicina tradicional china - Instrumento similar a la moxibustión infrarroja, tiene como objetivo hacer eso, estableciendo requisitos mínimos de seguridad y calidad para fabricantes y reguladores por igual.El Dr. David Graham, presidente del comité técnico que desarrolló el estándar, dijo: "El instrumento similar a la moxibustión infrarroja utilizado en la medicina tradicional china utiliza longitudes de onda específicas para tratar diversas enfermedades, por lo que para que sean eficaces y para regular el mercado, decidió desarrollar un estándar internacional."ISO 20493 define el alcance y los requisitos técnicos necesarios para garantizar la seguridad y la calidad, proporcionando una base sobre la cual se pueden establecer regulaciones y, en última instancia, facilitando el comercio internacional".ISO 20493: 2018 fue desarrollado por el comité técnico de ISO, ISO / TC 249, medicina tradicional china, cuya secretaría está en manos de SAC, miembro de ISO para China. Está disponible a través de su miembro nacional de ISO o de la tienda ISO.

Fuente: ISO, escrito por Clare Naden el 29 de Agosto del 2018

El 19 de julio de 2018 INDUSTRIAS LÍDER LTDA. logra la certificación de su sistema de buenas prácticas de manufactura conforme a la norma NB/NM 324:2013

El proceso de implementación nace hace 2 años, cuya meta de trabajo es mejorar la calidad de nuestros productos, optimizando los procesos de producción y cumplimiento de las legislaciones y normativas vigentes; es así que INDUSTRIAS LÍDER LTDA. y gracias al apoyo del programa SIA del Ministerio de Desarrollo Productivo y Economía Plural se proyecta  la implementación de Buenas Prácticas de Manufactura NB/NM 324:2013, logrando de esta manera establecer un sistema preventivo que permita la elaboración de alimentos inocuos y creando conciencia y responsabilidad a todo el personal de la empresa que produce y comercializa.

La implementación de la norma 324 nos ha permitido definir etapas y procedimientos generales que mantienen bajo control las condiciones operacionales dentro de nuestro establecimiento y permiten escenarios favorables para la producción de alimentos inocuos, logrando así  mayor competitividad en el mercado, mejorando  la calidad de los productos y servicios ofrecidos.

 

INDUSTRIAS LÍDER LTDA.

La FDA planea usar ISO 13485 para la regulación de dispositivos médicos

La Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), el departamento gubernamental que regula el sector de dispositivos médicos, anunció su intención de utilizar la norma ISO 13485 como base para su legislación de sistemas de calidad.

ISO 13485, Dispositivos médicos - Sistemas de gestión de calidad - Requisitos para fines regulatorios, es la norma internacional para sistemas de gestión de calidad para el sector de dispositivos médicos. Publicada en 2016, está diseñada para trabajar con otros sistemas de gestión de una manera eficiente y transparente. La norma, que ahora se encuentra en su tercera edición, recibió un fuerte respaldo de la FDA, en línea con su impulso para la convergencia global de los procesos regulatorios de dispositivos médicos.

El anuncio de la FDA de que utilizará ISO 13485 para reemplazar su regulación actual del sistema de calidad es un paso importante en el reconocimiento que esta norma ya ha ganado a nivel mundial.
ISO / TC 210 acoge con satisfacción la adopción planificada de la FDA. Este comité técnico de ISO, responsable de la gestión de la calidad y los aspectos generales correspondientes para dispositivos médicos, es administrado por ANSI, miembro de ISO en los Estados Unidos.

Wil Vargas de la Asociación para el Avance de la Instrumentación Médica (AAMI) y Secretario de ISO / TC 210, dijo que "este anuncio llevará la armonización global de los requisitos regulatorios en el sector de dispositivos médicos a un nivel superior". El presidente del comité, Peter Linders, agregó que "este paso audaz de la FDA parece lógico, considerando el papel de ISO 13485 como la base para el Programa de Auditoría Única de Dispositivos Médicos (MDSAP), actualmente operado por Australia, Brasil, Canadá, Japón y EE.UU".

Fuente: ISO, escrito por Barnaby Lewis el de 27 Agosto 2018

La reducción de la huella de carbono se hizo más fácil con la nueva Norma Internacional

Todos nos estamos ahogando en el calor del calentamiento global, como lo demuestra la reciente ola de calor europea, y pronto puede convertirse en la norma. Un estudio demostró que si las emisiones de gases de efecto invernadero siguen aumentando como lo hacen, para el año 2100 el 74% de la población mundial estará expuesta a olas de calor mortales. La única solución es reducir nuestra huella de carbono, pero primero debemos medirla. Se acaba de publicar una norma ISO acordada internacionalmente para cuantificar la huella de carbono de los productos.

Según Global Footprint Network, una organización internacional de investigación sin fines de lucro que ofrece información y métricas para avanzar en la sostenibilidad, estamos cayendo en una deuda ecológica, y si seguimos consumiendo los recursos de la tierra al ritmo actual, pronto necesitaremos el equivalente a 1.7 tierras para sobrevivir.

El aumento de las emisiones de gases de efecto invernadero, causado principalmente por nuestro consumo rabioso, ha provocado el caos climático y la consecuente interrupción del suministro de alimentos y agua que vemos ahora. Pero se puede hacer mucho para revertir esto al reducir nuestra huella de carbono.

ISO 14067: 2018, Gases de efecto invernadero - Huella de carbono de los productos - Requisitos y directrices para la cuantificación, acaba de publicarse como una Norma Internacional, proporcionando principios, requisitos y directrices acordados a nivel mundial para la cuantificación y notificación de la huella de carbono de un producto (CFP). Le dará a las organizaciones de todo tipo un medio para calcular la huella de carbono de sus productos y proporcionar una mejor comprensión de las formas en que pueden reducirlo.

ISO 14067: 2018 reemplaza la especificación técnica ISO / TS 14067: 2013, que se actualizó a la condición de Norma Internacional después de que el mercado señalara la necesidad de un documento más profundo.

Daniele Pernigotti, Coordinador del grupo de trabajo que desarrolló la norma, dijo que medir la CFP es considerado por la Convención de Marco de Referencia sobre el Cambio Climático de las Naciones Unidas como una forma clave de contribuir al logro de los objetivos internacionales de acción climática.

"Permite a las organizaciones ver con mayor precisión dónde se generan los principales impactos en su huella de carbono relacionados con la producción de sus productos, y así tomar las medidas adecuadas para reducirlo", dijo.

"Por ejemplo, si está relacionado con materias primas, puede investigar el uso de otras, o si está relacionado con el transporte, pueden observar mejoras en su modelo de logística o investigar a proveedores o distribuidores más cerca de casa".

Los cambios clave de las especificaciones técnicas incluyen un mayor enfoque en la cuantificación, moviendo otros temas como la comunicación a las normas en la familia de gestión ambiental ISO 14000; mayor claridad en una variedad de aspectos tales como el cálculo del uso de la electricidad; y la introducción de orientación específica para productos agrícolas y forestales.

ISO 14067 es parte de la familia de normas ISO 14060 para cuantificar, controlar, informar y validar las emisiones de gases de efecto invernadero para respaldar una economía baja en carbono.

La norma fue desarrollado por el grupo de trabajo WG 8 del comité técnico ISO / TC 207, gestión ambiental, subcomité SC 7, gestión de gases de efecto invernadero y actividades relacionadas, cuya secretaría se lleva a cabo conjuntamente por SCC, miembro de ISO para Canadá y SAC, Miembro de ISO para China. Se puede comprar a través de su miembro nacional de ISO o de la tienda ISO.

Fuente: ISO, escrito por Clare Naden el 22 de Agosto de 2018

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