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Curso a través de la plataforma moodle de IBNORCA abierta las 24 horas al día.

ANALISIS DE PELIGROS Y PUNTOS CRITICOS DE CONTROL EN LA INDUSTRIA FARMACEUTICA

Tipo curso

Curso en Aula Virtual

Objetivo
Establecer las etapas criticas y las condiciones de validación para los procesos de manufactura en productos farmacéuticos, para hacer un empleo eficaz de los recursos que se destinan al
proceso de validación. Realizando planificadamente un análisis de riesgos de los procesos a validar.
Carga horaria
30HRS.
Contenido del curso

1. Objetivos del curso
2. HACCP y el informe 37 de la OMS
3. Nuevos enfoques al analisis de riesgos de acuerdo al informe 42
4. Conceptos de peligros y riesgos
5. Lo que es la ISO 31000
6. Lo que es la ICH Q 08
7. Lo que es la ICH Q 09
8. Lo que es la ICH Q 10
9. Gestion de los riesgos de la calidad
9.1. Principios basicos
9.2. Modelo de proceso general de la gestion del riesgo de la calidad
9.2.1. Comunicacion del riesgo
9.2.2. Algunas Herramientas de manejo de riesgos
9.2.2.1. Analisis de Modos de Falla y Efectos (Failure Mode Effects Analysis
(FMEA)
9.2.2.2. Analisis de modos de falla y criticidad
9.2.2.3. Analisis de peligros y puntos criticos de control (HACCP)
9.2.2.4. Analisis de operabilidad de peligros (HAZOP)
9.2.3. Valoracion del riesgo
9.2.3.1. Identificacion del Riesgos
9.2.3.2. Analisis del Riesgo
9.2.3.3. Evaluacion del riesgo
9.2.4. Control del riesgo
9.2.4.1. Reduccion del riesgo
9.2.4.2. Aceptacion del riesgo
9.2.5. Resultado del proceso de gestion del riesgo de Cali

Orientado a
Profesionales, Directivos, Gerentes, Técnicos, Público en general
Días
Lunes, Martes, Miercoles, Jueves, Viernes, Sabado, Domingo
Horario
24 Hrs en Plataforma Virtual IBNORCA
Normas
Codigo:NB/NM 323:2015
Referencia_Sector_Interes
Código curso
OV-APPIF-CC-G1-2021